| 产品名称(中文) | 直肠吸引活检系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suction Rectal Biopsy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直肠吸引活检系统用于对直肠粘膜和粘膜下组织的吸引活检。由操作手件和活检套件两部分组成。活检套件包含活检舱和吸引管，活检舱前部有一个用于标本进入的活检窗口。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在诊断先天性巨结肠病的病理检查中对直肠粘膜和粘膜下组织进行吸引活检。 |
| 型号规格 | HP1000，CP1200 |
| 注册证编号 | 国械注进20152141661 |
| 注册人名称(中文) | 澳思系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aus Systems Pty Limited |
| 注册人住所 | 3 Charles Street, Allenby Gardens,South Australia 5009,Australia |
| 生产地址 | 3 Charles Street, Allenby Gardens,South Australia 5009,Australia |
| 代理人名称 | 北京仁安康科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街乙5号2幢4层4G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153151661 |
| 批准日期 | 2020-07-15 |
| 有效期至 | 2025-07-14 |
| 变更情况 | 2019-08-30 “注册人名称:Aus Systems Pty Limited”变更为“注册人名称:Aus Systems Pty Limited 澳思系统有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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