产品名称(中文) | 亲水涂层导引鞘 |
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产品名称(英文) | GORE DrySeal Sheath with Hydrophilic Coating |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含一个带有GORE DrySeal阀的鞘管、一个扩张器和一个注射器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品拟用于插入血管中,以便为腔内介入器械提供导入通路,同时尽可能将与导入相关的血液流失将至最低。 |
型号规格 | DSL1228, DSL1428, DSL1628, DSL1828, DSL2028, DSL2228, DSL2428, DSL2628。 |
注册证编号 | 国械注进20153031900 |
注册人名称(中文) | 戈尔及同仁有限公司 |
注册人名称(英文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
注册人住所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona 86004 USA |
生产地址 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona 86004 USA |
代理人名称 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153771900 |
批准日期 | 2020-06-04 |
有效期至 | 2025-06-03 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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