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产品名称(中文) 亲水涂层导引鞘
产品名称(英文) GORE DrySeal Sheath with Hydrophilic Coating
结构及组成/主要组成成分 该产品包含一个带有GORE DrySeal阀的鞘管、一个扩张器和一个注射器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途 该产品拟用于插入血管中,以便为腔内介入器械提供导入通路,同时尽可能将与导入相关的血液流失将至最低。
型号规格 DSL1228, DSL1428, DSL1628, DSL1828, DSL2028, DSL2228, DSL2428, DSL2628。
注册证编号 国械注进20153031900
注册人名称(中文) 戈尔及同仁有限公司
注册人名称(英文) W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona 86004 USA
生产地址 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona 86004 USA
代理人名称 戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153771900
批准日期 2020-06-04
有效期至 2025-06-03
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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