*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 翠绿宝石激光治疗仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 翠绿宝石激光治疗仪
产品名称(英文) Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems: GentleLASE Pro-U
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、导光系统、应用附件和脚踏开关组成。主机包含翠绿宝石激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、内部光束传输系统、DCD动态冷却系统、水冷却系统、吊架;导光系统包含透镜耦合光纤、光斑镜筒附件、ACC冷却附件和手柄;应用附件为距离规。
适用范围/预期用途 在医疗机构中使用。755nm激光用于去除毛发,治疗浅表性良性色素病变及皱纹。
型号规格 GentleLASE Pro-U
注册证编号 国械注进20193092300
注册人名称(中文) 凯德朗公司
注册人名称(英文) Candela Corporation
注册人住所 251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA
生产地址 Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico
代理人名称 赛诺龙(北京)医疗科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244081号
批准日期 2019-08-01
有效期至 2024-07-31
变更情况 2017-12-04 “代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“代理人名称:赛诺龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。 2020-06-02 生产地址:由“530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778”变更为:“Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico。”说明书和标签进行相应变更。 2023-04-18 注册人住所由:530 Boston Post Road Wayland, MA 01778;注册人住所变更为:251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布