产品名称(中文) | 丝制带针缝合线 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 丝制带针缝合线的原料为天然蚕丝,缝线类别属于Ⅰ类,缝针由不锈钢制成。有硅涂层,涂层成分:100%硅。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于手术用缝合(只限于眼科领域、齿科领域使用)。 |
型号规格 | 详见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20192022331 |
注册人名称(中文) | 马尼株式会社 |
注册人名称(英文) | MANI,INC. |
注册人住所 | 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan |
生产地址 | 栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(8-3 Kiyohara Industrial Park,Utsunomiya,Tochigi,321-3231,Japan)Plot CN5,Diem Thuy Industrial Zone - Area A,Hong Tien Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam |
代理人名称 | 马尼(北京)贸易有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区呼家楼(京广中心)10层1006室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2653479号 |
批准日期 | 2019-08-16 |
有效期至 | 2024-08-15 |
变更情况 | 2019-01-30企业申请变更生产地址,变更内容见附件“生产地址变更对比表”。 2023-01-06 “代理人住所:北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区呼家楼(京广中心)10层1006室” 2024-05-08 原注册中产品技术要求变更,详见附件产品技术要求变化对比表;载明的生产地址由:“栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi , 321-3231 , Japan);Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam”变更为:“栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(8-3 Kiyohara Industrial Park,Utsunomiya,Tochigi,321-3231,Japan)Plot CN5,Diem Thuy Industrial Zone - Area A,Hong Tien Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息