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产品名称(中文) 丝制带针缝合线
结构及组成/主要组成成分 丝制带针缝合线的原料为天然蚕丝,缝线类别属于Ⅰ类,缝针由不锈钢制成。有硅涂层,涂层成分:100%硅。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于手术用缝合(只限于眼科领域、齿科领域使用)。
型号规格 详见附页。
注册证编号 国械注进20192022331
注册人名称(中文) 马尼株式会社
注册人名称(英文) MANI,INC.
注册人住所 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan
生产地址 栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(8-3 Kiyohara Industrial Park,Utsunomiya,Tochigi,321-3231,Japan)Plot CN5,Diem Thuy Industrial Zone - Area A,Hong Tien Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam
代理人名称 马尼(北京)贸易有限公司
代理人住所 北京市朝阳区呼家楼(京广中心)10层1006室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2653479号
批准日期 2019-08-16
有效期至 2024-08-15
变更情况 2019-01-30企业申请变更生产地址,变更内容见附件“生产地址变更对比表”。 2023-01-06 “代理人住所:北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区呼家楼(京广中心)10层1006室” 2024-05-08 原注册中产品技术要求变更,详见附件产品技术要求变化对比表;载明的生产地址由:“栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi , 321-3231 , Japan);Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam”变更为:“栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(8-3 Kiyohara Industrial Park,Utsunomiya,Tochigi,321-3231,Japan)Plot CN5,Diem Thuy Industrial Zone - Area A,Hong Tien Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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