| 产品名称(中文) | 单件式人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sensar 1-Piece IOL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体/支撑部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等共聚形成，添加紫外吸收剂，并用甲硅烷基-mPEG进行了表面处理。光学设计：单焦，球面。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经白内障囊外摘除术摘除了白内障晶体，无晶体眼的成人患者的视力矫正。该产品用于植入囊袋内。 |
| 型号规格 | AAB00 |
| 注册证编号 | 国械注进20173226161 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA |
| 生产地址 | Road 402 North, Km 4.2 Anasco, PR 00610 USA |
| 代理人名称 | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3225598号 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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