产品名称(中文) | 单件式人工晶状体 |
---|---|
产品名称(英文) | Sensar 1-Piece IOL |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体/支撑部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等共聚形成,添加紫外吸收剂,并用甲硅烷基-mPEG进行了表面处理。光学设计:单焦,球面。环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于经白内障囊外摘除术摘除了白内障晶体,无晶体眼的成人患者的视力矫正。该产品用于植入囊袋内。 |
型号规格 | AAB00 |
注册证编号 | 国械注进20173226161 |
注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA |
生产地址 | Road 402 North, Km 4.2 Anasco, PR 00610 USA |
代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3225598号 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息