| 产品名称(中文) | 抗 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | p16 (E6H4)鼠单克隆体试剂（免疫组织化学法）CINtec® p16Histology |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)含有50次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 5mL分配器含有5.0µg的鼠单克隆抗体。 抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂含有250次测试的试剂。 1支抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂的VENTANA 25mL分配器含有25.0µg的鼠单克隆抗体。 采用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(防腐剂)的0.05M Tris-HCl缓冲液来稀释抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂。(具体 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的宫颈标本组织切片中的p16INK4a蛋白。 |
| 型号规格 | 50测试/盒；250测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183401560 |
| 注册人名称(英文) | Ventana Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-11 |
| 有效期至 | 2023-01-10 |
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