产品名称(中文) | 电动手柄 |
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产品名称(英文) | PowerEase Driver |
结构及组成/主要组成成分 | 快速接头解锁,快速接头锁定,机械化工作环锁销,变速扳机,指压传感器扳机,NIM-Eclipse电缆连接器,模式选择开关,扁平侧面指示器 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,适用于在开放和微创脊柱手术中钻孔、攻丝、旋入螺钉并运转终端附件。其也可以用于放置螺钉或切削螺钉、杆和棒。 |
型号规格 | 2300000 |
注册证编号 | 国械注进20152011362 |
注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司 |
注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152541362 |
批准日期 | 2019-03-22 |
有效期至 | 2024-03-21 |
变更情况 | 2018-10-10 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-08-11 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”;变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。 2022-08-11 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”;变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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