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产品名称(中文) 电动手柄
产品名称(英文) PowerEase Driver
结构及组成/主要组成成分 快速接头解锁,快速接头锁定,机械化工作环锁销,变速扳机,指压传感器扳机,NIM-Eclipse电缆连接器,模式选择开关,扁平侧面指示器
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中使用,适用于在开放和微创脊柱手术中钻孔、攻丝、旋入螺钉并运转终端附件。其也可以用于放置螺钉或切削螺钉、杆和棒。
型号规格 2300000
注册证编号 国械注进20152011362
注册人名称(英文) Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司
注册人住所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产地址 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152541362
批准日期 2019-03-22
有效期至 2024-03-21
变更情况 2018-10-10 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-08-11 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”;变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。 2022-08-11 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”;变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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