| 产品名称(中文) | 口腔曲面体层 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机パノラマX線撮影装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由设备旋转臂、设备头、急停按钮、开/关按钮、X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、设备立柱、定位指示灯、头部支架、曝光手闸组成，选购件包括腮托和咬块、鼻架、塑料薄膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过曲面体层摄影，供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | XDP1 |
| 注册证编号 | 国械注进20193062439 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社森田制作所株式会社モリタ製作所 |
| 注册人住所 | 日本京都府京都市伏见区东浜南町680番地日本京都府京都市伏見区東浜南町680番地 |
| 生产地址 | 日本京都府京都市伏见区东浜南町680番地日本京都府京都市伏見区東浜南町680番地 |
| 代理人名称 | 森田医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区新桥镇新效路180号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3303450号 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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