| 产品名称(中文) | 高敏肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I测定试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS® High sensitive Troponin I (TNHS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高敏肌钙蛋白I试剂条，高敏肌钙蛋白I固相管，高敏肌钙蛋白I质控品(C1，C2)，高敏肌钙蛋白I校准品(S1，S2)，高敏肌钙蛋白I稀释剂(R1)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的人心肌肌钙蛋白I。 |
| 型号规格 | 60测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202400140 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BIOMERIEUX S.A. |
| 注册人住所 | 376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY-L'ETOILE - FRANCE |
| 生产地址 | 376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY-L'ETOILE - FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-31 |
| 有效期至 | 2025-03-30 |
| 变更情况 | 2021-06-30 说明书内容及文字性修订，详见附件。 请注册人依据变更批件自行修订相关内容。 2023-02-23 产品说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、产品技术要求中相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
