| 产品名称(中文) | 血液透析用水处理设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Water treatment equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块和选配件组成。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是专门用作透析的辅助装置，是具有热消毒功能的单床反渗透系统，利用反渗透原理对原水进行处理，提供用于配置透析液所需的反渗水。 |
| 型号规格 | AquaC UNO H |
| 注册证编号 | 国械注进20182451600 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-31 |
| 有效期至 | 2023-01-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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