| 产品名称(中文) | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚紫法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Albumin BCP(ALBP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液、防腐剂、表面活化剂； 试剂2： 溴甲酚紫(BCP)、缓冲液、防腐剂、表面活化剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的白蛋白水平。 |
| 型号规格 | 225 测试；400测试；试剂1：6 x 65 mL，试剂2：6 x 42 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401625 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-01 |
| 有效期至 | 2023-01-31 |
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