| 产品名称(英文) | C反应蛋白校准品HIGH SENSITIVITY CRP CALIBRATOR SERIES（hsCRP CAL） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全人血清基质。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床生化分析系统C反应蛋白项目的校准。 |
| 型号规格 | CP2478(货号)：6×2 mL，校准品由六个水平组成：水平1：1×2 mL，水平2：1×2 mL，水平3：1×2 mL，水平4：1×2 mL，水平5：1×2 mL，水平6：1×2 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400246 |
| 注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-03 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 变更情况 | 2019-03-15 “注册人名称:Randox Laboratories Ltd；代理人名称:兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司；代理人住所:江苏省昆山开发区同丰西路327号”变更为“注册人名称:Randox Laboratories Ltd 英国朗道实验诊断有限公司；代理人名称:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所:上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”。 2023-07-10 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
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