| 产品名称(中文) | 血细胞分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Retic-C Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的类似于网织红细胞的组份。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与专用于此系统的COULTER试剂配合使用，来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。 |
| 型号规格 | 6×2mL, 3×3.3mL , 9×3.3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期95天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400236 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 11800 SW 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA; 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-24 |
| 有效期至 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 2016-09-29 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元”。 |
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