| 产品名称(中文) | 电解质尿液校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ICT Urine Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钠，钾，氯。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿钠、钾和氯检测的校准。 |
| 型号规格 | ARCHITECT: 低值尿液校准品：5×10 mL，高值尿液校准品：5×10 mL；Alinity: 低值尿液校准品：5×2.9 mL，高值尿液校准品：5×2.9 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于15～30℃，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400222 |
| 注册人名称(中文) | 雅培德国有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-12 |
| 有效期至 | 2025-05-11 |
| 变更情况 | 2019-03-22 1.增加适用机型：“Alinity c 分析仪”； 2.增加包装规格：“Alinity：低值尿液校准品：5×2.9 mL，高值尿液校准品：5×2.9 mL。” 3.说明书和技术要求文字修改，具体内容详见附件（变更对比表）； 4.注册人名称和住所变更，具体内容详见附件（变更对比表）。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品标准及标签中相关内容。 2019-05-13 “注册人名称：Abbott GmbH ＆ Co. KG 雅培德国有限合伙公司”变更为“注册人名称：Abbott GmbH ＆ Co. KG 雅培德国有限合伙企业”。 2024-08-14 注册人名称由:雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG; 注册人名称变更为:雅培德国有限责任公司 Abbott GmbH |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
