产品名称(中文) | 恒温荧光核酸扩增仪 |
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产品名称(英文) | Loopamp LF-160 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两个加热模块和荧光目视辅助单元、软件(版本号:Ver1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于核酸扩增法LAMP(Loop-mediated Isothermal Amplification 环介导等温扩增)法检测原理,对来源于人痰样本进行前处理和LAMP反应(恒温核酸扩增)。 |
型号规格 | LF-160 |
注册证编号 | 国械注进20193222307 |
注册人名称(中文) | 荣研化学株式会社 |
注册人名称(英文) | EIKEN CHEMICAL CO.,LTD. |
注册人住所 | 日本东京都台东区台东4-19-9 4-19-9 Taito, Taito-ku Tokyo 110-8408 JAPAN |
生产地址 | 790 Utsuki-machi,Hachioji-shi,Tokyo Japan |
代理人名称 | 荣研生物科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1058号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402968号 |
批准日期 | 2019-08-05 |
有效期至 | 2024-08-04 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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