| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线数字化体层摄影设备頭部用X線CT装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：a) 悬臂部：包含X射线管头组件、X线检测器、定位光束；b) 本体部：底座、立柱、操作面板、紧急停止开关、定位光束、遥控、控制盒；c) 患者支持部；d) 软件(i-Dixel)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颞下颌关节、上颌骨、下颌骨X射线体层摄影检查。 |
| 型号规格 | 3D Accuitomo type F17 |
| 注册证编号 | 国械注进20153062510 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社森田制作所 |
| 注册人住所 | 京都市伏见区东浜南町680番地 |
| 生产地址 | 京都市伏见区东浜南町680番地 |
| 代理人名称 | 森田医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区新桥镇新效路180号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153302510 |
| 批准日期 | 2020-07-03 |
| 有效期至 | 2025-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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