| 产品名称(中文) | 流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Haemophilus influenzae/Streptococcus pneumonia MIC Susceptibility Plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有适当稀释度的抗菌剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外流感嗜血杆菌和肺炎链球菌临床药敏实验。 |
| 型号规格 | 10 块/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在室温下保存(15～25℃)，避免阳光直射和接触热源，有效期为18 个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400308 |
| 注册人名称(中文) | 特锐科诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Trek Diagnostic Systems Ltd |
| 注册人住所 | Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom |
| 生产地址 | Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-05-18 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 | 2018-06-04 “注册人名称：Trek Diagnostic Systems Ltd；代理人名称：赛默飞世尔（上海）仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称：Trek Diagnostic Systems Ltd（中文名称：特锐科诊断系统有限公司）；代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2022-12-06 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
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