| 产品名称(中文) | 鼓膜刺激仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Auditory Stimulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和电源线组成。输入气体压强：最大限值：7.0kPa，最小限值:1.0kPa，误差为± 20%；输出气体频率：最大限值：650次/分钟 , 最小限值：100次/分钟 ,误差为± 10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过微弱的气压刺激鼓膜 ,缓解内耳淋巴水肿引发的眩晕症症状。 |
| 型号规格 | XCM5 |
| 注册证编号 | 国械注进20192092384 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社灿美德 |
| 注册人名称(英文) | CHAMMED Co.,LTD |
| 注册人住所 | (Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | (Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 灿美德（天津）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市津南区津南经济开发区达海路与聚园道交口（聚园道25号）深宝产业园2-1,2,7门 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2213497号 |
| 批准日期 | 2019-09-12 |
| 有效期至 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 2019-01-18 “注册人名称：CHAMMED Co., LTD ”变更为“注册人名称：CHAMMED Co., LTD 株式会社灿美德”。 2021-07-15 “代理人住所：天津市津南区津沽路南双桥河镇西”变更为“代理人住所：天津市津南区津南经济开发区达海路与聚园道交口（聚园道25号）深宝产业园2-1,2,7门”。 |
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