| 产品名称(中文) | 微波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microwave therapy equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、微波辐射器(治疗头：鞍型、锥形、条型)和相应电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在临床机构中使用，通过微波的热效应进行理疗，适应证包括：丹毒、蜂窝织炎、乳腺炎等软组织化脓性炎症吸收期、软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、棘间韧带损伤、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、术后伤口愈合迟缓、慢性溃疡、压疮、烧伤、冻伤。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用，详情见产品说明书。 |
| 型号规格 | RADARMED 950+，RADARMED 650+ |
| 注册证编号 | 国械注进20183252010 |
| 注册人名称(英文) | Enraf-NoniusB.V. |
| 注册人住所 | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands |
| 生产地址 | Boschstraat 6, NL-6442 PB Brunssum |
| 代理人名称 | 上海西贝电子科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山工业区金百路466号2幢301室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3253720号 |
| 批准日期 | 2018-05-07 |
| 有效期至 | 2023-05-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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