| 产品名称(中文) | 电子结肠内窥镜大腸ビデオスコープ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子结肠内窥镜(CF TYPE H260AL、 CF TYPE H260AI、 CF TYPE FH260AZL、 CF TYPE FH260AZI)与附件组成，附件包括吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)及钳子管道开口阀(MB-358)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-290)配合使用，通过视频监视器提供回盲瓣、结肠、直肠及肛管的图像用于观察、诊断与治疗。 |
| 型号规格 | CF TYPE H260AL、CF TYPE H260AI、CF TYPE FH260AZL、CF TYPE FH260AZI |
| 注册证编号 | 国械注进20153063196 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 福島県会津若松市飯寺北三丁目１番１号，日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153223196 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2021-07-23 原注册证中载明的生产地址由“福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500，日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地”变更为“福島県会津若松市飯寺北三丁目１番１号，日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 ”。 2022-05-18 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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