| 产品名称(中文) | 人工呼吸急救苏醒球套组人工呼吸急救苏醒球套组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用硅橡胶、医用聚氯乙烯(增塑剂为DINP)、聚碳酸酯、聚乙烯材料制成，由本体、面罩、储气袋及组件(连接氧气管、导管、开口器)组成。分为可重复使用部件和一次性使用部件，可重复使用部件可高温高压蒸汽灭菌，一次性使用部件为清洁包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于心肺复苏和一般人工呼吸辅助时使用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162080055 |
| 注册人名称(中文) | 台湾彦大有限公司台湾彦大有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5 |
| 生产地址 | 嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5 |
| 代理人名称 | 青岛蓝翼电子技术有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市市北区辽宁路247-263号736室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162540055 |
| 批准日期 | 2020-08-03 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 变更情况 | 2017-11-06 “代理人名称：泰州市美诺医疗器械有限公司；代理人住所：泰州市高港区大泗镇工业集中区1号”变更为“代理人名称：青岛蓝翼电子技术有限公司；代理人住所：山东省青岛市市北区辽宁路247-263号406室”。 2022-01-11 “代理人住所:山东省青岛市市北区辽宁路247-263号406室”变更为“代理人住所:山东省青岛市市北区辽宁路247-263号736室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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