产品名称(中文) | 指引导管 |
---|---|
产品名称(英文) | Hydrophilic Guiding Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由柔软头端、单腔导管体和座组成。柔软头端由聚醚嵌段酰胺、不锈钢(304V)等材料制成。单腔导管体由聚酰胺、高密度聚乙烯、不锈钢(304V)等材料制成。座由聚酰胺材料制成。导管体部覆有亲水涂层DSM comfortCoat。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于为治疗和诊断性设备的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。 |
注册证编号 | 国械注进20173776511 |
注册人名称(英文) | PendraCare International B. V. |
注册人住所 | Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
生产地址 | Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-08-16 |
有效期至 | 2022-08-15 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息