| 产品名称(中文) | 椎间盘镜用手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for Spine Surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刮匙、解剖刀、取出器、探棒、扩张器、校准台、推杆、抽吸管等辅助手术器械组成，其中，取出器由符合YY/T0294.1-2005标准规定的B级不锈钢材料制造。扩张器、校准台、推杆、抽吸管由符合YY/T0294.1-2005标准规定的M级不锈钢材料制造。刮匙、解剖刀由Custom455不锈钢制造。不包括高频手术附件植入产品和脊柱麻醉用品。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为手术器械，在椎间盘内窥镜检查和治疗中使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172226509 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer strasse 32,D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-16 |
| 有效期至 | 2022-08-15 |
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