| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oxypure Silicone Hydrogel Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由PDMS1、PDMS2、HEMA、NVP、EGDMA、ADVN、紫外吸收剂及着色剂聚合而成，着蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：47%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正近视和远视。 |
| 型号规格 | SiHy Monthly |
| 注册证编号 | 国械注进20173226469 |
| 注册人名称(英文) | Visco Technology Sdn.Bhd. |
| 注册人住所 | 2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia. |
| 生产地址 | (1)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia.(2)2F,No.789,Bo-Ai St.,Jhu Bei City,Hsinchu Country 30265,Taiwan,R.O.C |
| 代理人名称 | 达信医疗科技（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区春辉路13号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3220096号(更) |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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