| 产品名称(中文) | 带袢钛板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENDOBUTTON CL Ultra |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制成；线圈由聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成；Durabraid缝线由聚酯材料制成；Ultrabraid缝线由超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带，如前交叉韧带重建术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460195 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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