| 产品名称(中文) | 全自动免疫印迹仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HumaBlot 44FA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机和软件(随机软件HumaBlot 44FA(版本：V1.3)和HumaScanFA印迹法判读软件(版本：V4))组成。其中主机包含加样模块、移液单元、条形码识别模块、CCD成像模块、摇摆摇床、试剂瓶和废液瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于免疫印迹原理，与检测试剂配合使用用于人体样本中待测物的分析。 |
| 型号规格 | HumaBlot 44FA |
| 注册证编号 | 国械注进20202220118 |
| 注册人名称(中文) | 德国胡曼生化诊断有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Vodickova 791/41, 110 00 Praha 1, Czechia |
| 代理人名称 | 欧亚先锋生物技术投资（北京）有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-12 |
| 有效期至 | 2025-03-11 |
| 变更情况 | 2024-07-22 代理人名称由:德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处; 代理人住所由:北京市西城区建功北里一区3号楼5-504;代理人名称变更为:欧亚先锋生物技术投资（北京）有限责任公司; 代理人住所变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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