| 产品名称(中文) | 气磨手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RONDOflex plus 360 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气磨手机、套管(110°-0.64mm；90°-0.64mm；110°-0.46mm；90°-0.46mm)、粉仓盒2个(装27μm喷砂粉；装50μm喷砂粉)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过接快接头(MULTflex接头)与牙科综合治疗台连接，用于去除牙齿表面物质，作为牙釉质开槽微创手术用。 |
| 型号规格 | plus 360 |
| 注册证编号 | 国械注进20172550101 |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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