| 产品名称(中文) | 电凝镊 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电凝镊和电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与Ellman 射频发生器配合使用，通过高频电流用于组织的电凝止血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192010322 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, LLC美国赛诺秀公司 |
| 注册人住所 | 5 CARLISLE RD Westford, MA USA 01886 |
| 生产地址 | 111 Forbes Blvd, Suite 101, Mansfield MA 02048 |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6825。 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 变更情况 | 2021-09-09 注册证中载明的生产地址、注册人名称和注册人住所发生如下变化：生产地址由“400 Karin Ln, Hicksville, NY 11801”变更为“111 Forbes Blvd, Suite 101, Mansfield MA 02048”；注册人名称由“Cynosure, Inc. Dba Ellman赛诺秀-爱尔曼公司”变更为“Cynosure, LLC美国赛诺秀公司”；注册人住所由“400 Karin Ln, Hicksville, NY 11801 ”变更为“5 CARLISLE RD Westford, MA USA 01886”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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