| 产品名称(中文) | 抗双链 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DNA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）QUANTA Lite dsDNA SC ELISA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚苯乙烯微孔ELISA板、阴性质控品、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、阳性质控、样本稀释液、清洗液、单链DNA质控、结合物、底物、终止液。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于半定量的检测人体血清中的抗双链脱氧核糖核苷酸(dsDNA)特异性IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃条件下保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403771 |
| 注册人名称(中文) | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
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