| 产品名称(中文) | 压力治疗系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compressible Limb Therapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、四腔手臂压力带、四腔腰部压力带、四腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品通过为压力带充气，从而压迫患者肢体，适用于促进手臂及腿部的血液循环。 |
| 型号规格 | Power-Q3000 |
| 注册证编号 | 国械注进20192092417 |
| 注册人名称(中文) | 元金物产株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Wonjin Mulsan Co ., Ltd |
| 注册人住所 | 89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea |
| 生产地址 | 韩国仁川市南洞区Hambangmoe路347号59，南洞工业园10B-7L,3层，南村洞 |
| 代理人名称 | 北京承康基业医用设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区德胜门外大街3号1幢6层602 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2214360号 |
| 批准日期 | 2019-10-15 |
| 有效期至 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 2016-12-12“注册人住所：仁川市南洞区Hambangmoe路347号59（南村洞，3层） ;代理人住所：北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室（德胜园区）”变更为“注册人住所：89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea;代理人住所：北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”。 2020-12-14 “代理人住所：北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”变更为“代理人住所：北京市西城区裕民路18号1603室”。 2023-03-16 代理人住所由:北京市西城区裕民路18号1603室;代理人住所变更为:北京市西城区北三环中路27号27-1、2内四层436室 2024-03-26 代理人住所由:北京市西城区北三环中路27号27-1、2内四层436室。;代理人住所变更为:北京市西城区德胜门外大街3号1幢6层602。 2024-05-24 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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