产品名称(中文) | 压力治疗系统 |
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产品名称(英文) | Compressible Limb Therapy System |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、四腔手臂压力带、四腔腰部压力带、四腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,该产品通过为压力带充气,从而压迫患者肢体,适用于促进手臂及腿部的血液循环。 |
型号规格 | Power-Q3000 |
注册证编号 | 国械注进20192092417 |
注册人名称(中文) | 元金物产株式会社 |
注册人名称(英文) | Wonjin Mulsan Co ., Ltd |
注册人住所 | 89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea |
生产地址 | 韩国仁川市南洞区Hambangmoe路347号59,南洞工业园10B-7L,3层,南村洞 |
代理人名称 | 北京承康基业医用设备有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区德胜门外大街3号1幢6层602 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214360号 |
批准日期 | 2019-10-15 |
有效期至 | 2024-10-14 |
变更情况 | 2016-12-12“注册人住所:仁川市南洞区Hambangmoe路347号59(南村洞,3层) ;代理人住所:北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室(德胜园区)”变更为“注册人住所:89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea;代理人住所:北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”。 2020-12-14 “代理人住所:北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”变更为“代理人住所:北京市西城区裕民路18号1603室”。 2023-03-16 代理人住所由:北京市西城区裕民路18号1603室;代理人住所变更为:北京市西城区北三环中路27号27-1、2内四层436室 2024-03-26 代理人住所由:北京市西城区北三环中路27号27-1、2内四层436室。;代理人住所变更为:北京市西城区德胜门外大街3号1幢6层602。 2024-05-24 产品技术要求变更,详见变更对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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