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产品名称(中文) 压力治疗系统
产品名称(英文) Compressible Limb Therapy System
结构及组成/主要组成成分 由主机、四腔手臂压力带、四腔腰部压力带、四腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。
适用范围/预期用途 在医疗机构中使用,该产品通过为压力带充气,从而压迫患者肢体,适用于促进手臂及腿部的血液循环。
型号规格 Power-Q3000
注册证编号 国械注进20192092417
注册人名称(中文) 元金物产株式会社
注册人名称(英文) Wonjin Mulsan Co ., Ltd
注册人住所 89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea
生产地址 韩国仁川市南洞区Hambangmoe路347号59,南洞工业园10B-7L,3层,南村洞
代理人名称 北京承康基业医用设备有限公司
代理人住所 北京市西城区德胜门外大街3号1幢6层602
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214360号
批准日期 2019-10-15
有效期至 2024-10-14
变更情况 2016-12-12“注册人住所:仁川市南洞区Hambangmoe路347号59(南村洞,3层) ;代理人住所:北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室(德胜园区)”变更为“注册人住所:89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea;代理人住所:北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”。 2020-12-14 “代理人住所:北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”变更为“代理人住所:北京市西城区裕民路18号1603室”。 2023-03-16 代理人住所由:北京市西城区裕民路18号1603室;代理人住所变更为:北京市西城区北三环中路27号27-1、2内四层436室 2024-03-26 代理人住所由:北京市西城区北三环中路27号27-1、2内四层436室。;代理人住所变更为:北京市西城区德胜门外大街3号1幢6层602。 2024-05-24 产品技术要求变更,详见变更对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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