| 产品名称(中文) | 骨水泥 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由液体及粉体组成，经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N,N二甲基聚合苯胺；粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯甲基、过氧化二苯和硫酸钡。有高、低粘度两种。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。 |
| 型号规格 | 1200/A，1200/I，1200/S，1220/I，1400/A，1400/I，1310/S，1500/S。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173656600 |
| 注册人名称(英文) | Tecres S.p.A |
| 注册人住所 | Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy |
| 生产地址 | Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy |
| 代理人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-31 |
| 有效期至 | 2022-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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