| 产品名称(中文) | 补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROCEED Ventral Patch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用多层结构，包括夹在PDS膜之间的VICRYL补片、支撑环、承重环、夹在PDS膜之间的不可吸收的PROLENE补片、再生氧化纤维素ORC膜、缝合线。产品材质包括聚对二氧环己酮(PDS膜)、乙交酯丙交酯共聚物(VICRYL补片)、带有酞菁铜染料的聚丙烯(PROLENE补片)、再生氧化纤维素、带有4-双-甲苯胺蒽醌染料的聚对苯二甲酸乙二醇酯(缝合线)。该产品经辐射灭菌，有效期24个月，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于疝修补或需要加强桥接材料以获得满意手术效果的其他腹部筋膜缺损修复手术，也适用于修复穿刺造成的组织缺损。使用该产品时需谨慎考虑修复缺损的大小。 |
| 型号规格 | PVPM、PVPS |
| 注册证编号 | 国械注进20163131333 |
| 注册人名称(中文) | 强生国际欧洲物流中心 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan, 15 BE-1831 Diegem Belgium |
| 生产地址 | Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163461333 |
| 批准日期 | 2020-07-22 |
| 有效期至 | 2025-07-21 |
| 变更情况 | 2018-02-12 注册人名称：Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre”变更为“注册人名称：Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre 强生国际欧洲物流中心”。 2023-11-01 产品技术要求变更见技术要求变化对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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