| 产品名称(中文) | 地高辛检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digoxin(DIG) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：含有防腐剂的缓冲液中抗地高辛单克隆抗体(小鼠)和人源材料。试剂2：结合了地高辛衍生物的微颗粒，人源材料，以及防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆和血清中的地高辛水平。 |
| 型号规格 | 200测试，250测试。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402147 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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