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产品名称(中文) 实时定量
产品名称(英文) PCR扩增仪CFX96 Deep Well Dx System
结构及组成/主要组成成分 本产品由光学反应模块、热循环仪底座、和软件( 版本号:3) 组成。
适用范围/预期用途 该产品基于聚合酶链式反应( PCR) 原理和荧光标记探针技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。
型号规格 CFX96 Deep Well
注册证编号 国械注进20193220316
注册人名称(中文) 伯乐实验有限公司
注册人名称(英文) Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588 UNITED STATES
生产地址 1 Kaki Bukit View, #03-01 Techview, 415941,Republic of Singapore
代理人名称 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6840。
批准日期 2019-06-25
有效期至 2024-06-24
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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