产品名称(中文) | 实时定量 |
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产品名称(英文) | PCR扩增仪CFX96 Deep Well Dx System |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光学反应模块、热循环仪底座、和软件( 版本号:3) 组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于聚合酶链式反应( PCR) 原理和荧光标记探针技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。 |
型号规格 | CFX96 Deep Well |
注册证编号 | 国械注进20193220316 |
注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
注册人住所 | 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588 UNITED STATES |
生产地址 | 1 Kaki Bukit View, #03-01 Techview, 415941,Republic of Singapore |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6840。 |
批准日期 | 2019-06-25 |
有效期至 | 2024-06-24 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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