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产品名称(中文) 切割工具
产品名称(英文) Dissection Tools
结构及组成/主要组成成分 本产品主要由铣刀、磨头和钻头组成。由符合ASTM F 899 标准的440A不锈钢制成。
适用范围/预期用途 用于骨质的切割和塑型,主要包括颅骨和脊柱。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20182100233
注册人名称(英文) The Anspach Effort, Inc.
注册人住所 4500 Riverside Drive, Palm BeachGardens, FL 33410
生产地址 4500 Riverside Drive, Palm BeachGardens, FL 33410
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-06-22
有效期至 2023-06-21
变更情况 2020-02-13 该产品申请许可事项变更,变更产品技术要求及型号规格表中部分型号的产品描述,更正部分产品包装为单个包装,具体型号及变更后内容见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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