| 产品名称(中文) | 临时心脏起搏电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pacel™ Flow Directed Pacing Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极导管(含适配器)、电极导管保护套、导管鞘、注射器、穿刺针和电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在临时经静脉右心室起搏中使用。 |
| 型号规格 | 401761, 401762, 401763, 401764 |
| 注册证编号 | 国械注进20193122164 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA； 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3214367号 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2017-07-20见生产地址变更对比表及产品标准变更对比表。,2018-07-30“注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 2022-10-26 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 2022-10-26 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 2022-10-26 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
