产品名称(中文) | 胸部穿刺器 |
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产品名称(英文) | FLEXIPATH Flexible Surgical Trocar |
结构及组成/主要组成成分 | 胸部穿刺器由阻塞器(1个)和柔性套管(1个或3个)组成。阻塞器材料为聚碳酸酯,柔性套管材料为热固聚氨酯。7毫米直径穿刺器的阻塞器有一滑动推环(聚碳酸酯),无膨胀式套管夹;15毫米和20毫米直径穿刺器的阻塞器有膨胀式套管夹,无滑动推环 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于胸腔镜和其他微创操作,以便在不需要充气的情况下为进入内脏器官建立进入通道。 |
型号规格 | FP007, FP015, FP020, FPK02 |
注册证编号 | 国械注进20173546540 |
注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-08-24 |
有效期至 | 2022-08-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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