| 产品名称(中文) | 压力导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pressure Guide Wire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝组件和连接器组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在诊断性血管造影术和/或介入手术中测量冠状动脉和外周血管内的压力。 |
| 型号规格 | 10185P、10185JP |
| 注册证编号 | 国械注进20193030505 |
| 注册人名称(中文) | 火山公司 |
| 注册人名称(英文) | Volcano Corporation |
| 注册人住所 | 3721 Valley Center Drive Suite 500 San Diego California 92130 USA |
| 生产地址 | Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 2019-11-21 “注册人名称:Volcano Corporation; 代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605;”变更为“注册人名称:火山公司Volcano Corporation; 代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢;”。 2021-03-11 详见变更对比表的附页。 2021-04-02 “注册人住所:2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California, 95670, USA”变更为“注册人住所:3721 Valley Center Drive Suite 500 San Diego California 92130 USA”。 2022-09-16 技术要求变化见附件。 2022-09-16 技术要求变化见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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