| 产品名称(中文) | 三维腹腔内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Two Channel 3D Endoscope & Accessory |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三维腹腔内窥镜和一次性使用无菌镜鞘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司的3D腹腔内窥镜摄像系统Complete-Set C4 2.0(EV2-000017)和三维腹腔镜冷光源配合使用，用于腹腔内窥镜检查和手术中成像。使用时必须配合一次性使用无菌镜鞘共同使用，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | EV2-000053，EV2-000054，EV2-000055，EV2-000056 |
| 注册证编号 | 国械注进20203060247 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str.1-3 79211 Denzlingen, Germany |
| 生产地址 | Technology Park OPTIX-CO 4500 Panagyurishte Bulgaria |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-08 |
| 有效期至 | 2025-05-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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