| 产品名称(中文) | 一次性使用自毁型注射笔用针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Safety Pen Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用自毁型注射笔用针头由初包装、针座盖贴(密封盖)、针管、外针帽、内针帽及针头外套筒组成。产品为射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用自毁型注射笔用针头用于与注射笔配套使用进行药物注射。 |
| 型号规格 | 30G × 3/16'' (0.30mm × 5mm); 30G × 5/16'' (0.30mm × 8mm)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153140497 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA |
| 生产地址 | PERIFERICO LUIS DONALDO COLOSIO No.579 NOGALES, Sonora MEXICO 84048; POTTERY RD.Dun Laoghaire Co.,Dublin IRELAND |
| 代理人名称 | 英佰达医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路473号4层458室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153150497 |
| 批准日期 | 2019-12-06 |
| 有效期至 | 2024-12-05 |
| 变更情况 | 2018-01-29 “注册人名称：Becton Dickinson and Company ”变更为“注册人名称：Becton Dickinson and Company 碧迪公司”。 2022-11-14 见附页 2024-05-16 代理人名称由:碧迪医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 ;代理人名称变更为:英佰达医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路473号4层458室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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