| 产品名称(中文) | 鼻窦镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sinoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为硬性光学内窥镜，由目镜、镜体和光纤接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经外科临床手术中检查、诊断和治疗用，用于经鼻腔检查鼻腔结构、相邻颅底、垂体腺和邻近结构的检查。 |
| 型号规格 | PE487A、PE507A |
| 注册证编号 | 国械注进20152060855 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153220855 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2016-11-28 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2024-09-12 型号规格由“PE206A、PE487A、PE507A”变更为“PE487A、PE507A”；产品技术要求变化情况见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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