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产品名称(中文) 脊柱探针
产品名称(英文) Spinal Instrumentation
结构及组成/主要组成成分 产品由不锈钢轴、空心塑料手柄和电路板组成。 环氧乙烷灭菌、一次性使用。
适用范围/预期用途 用于在脊柱椎体上钻探导向孔时,警示外科医生在钻探椎弓根螺钉导孔时可能引发的椎体皮质骨折。
型号规格 P1-AU411、P1-AU412、P1-AU413
注册证编号 国械注进20193042206
注册人名称(英文) SpineGuard, S.A. 脊柱卫士公司
注册人住所 10 Cours Louis Lumiere, 94300 Vincennes, FRANCE
生产地址 10 Cours Louis Lumiere, 94300 Vincennes, FRANCE
代理人名称 上海卫卫阿尔医疗科技发展有限公司
代理人住所 上海市金山工业区天工路285弄1号2256室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3544070号
批准日期 2019-07-04
有效期至 2024-07-03
变更情况 2017-07-10“代理人名称:通用(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市徐汇区南丹路80号”变更为“代理人名称:苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司;代理人住所:张家港锦丰镇永新南路”。 2017-11-22删除了产品名称括号内的商品名PediGuard。 生产地址由:“5-7 rue de 1’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE” 变更为:“10 Cours Louis Lumiere, 94300 Vincennes, FRANCE” 2018-08-28“生产企业名称:SpineGuard, S.A.”变更为“生产企业名称:SpineGuard, S.A. 脊柱卫士公司”。 2018-10-12“注册人住所:5-7 rue de 1’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE”变更为“注册人住所:10 Cours Louis Lumiere, 94300 Vincennes, FRANCE”。 2023-10-16 代理人名称由苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司;代理人住所由张家港市锦丰镇永新南路;变更为:上海卫卫阿尔医疗科技发展有限公司;变更为:上海市金山工业区天工路285弄1号2256室
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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