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当前位置: 首页 > 进口器械 > 人工心肺机-滚压式血泵 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 人工心肺机-滚压式血泵
产品名称(英文) Heart-Lung Machine
结构及组成/主要组成成分 该产品由底座、泵系统(单头泵、双头泵)、泵控制系统、监测系统(气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹组成。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于手术或抢救过程中暂时代替患者心脏功能,进行体外循环或局部灌注。
型号规格 HL20
注册证编号 国械注进20193102214
注册人名称(中文) 迈柯唯心肺医疗有限责任公司
注册人名称(英文) Maquet Cardiopulmonary GmbH
注册人住所 KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany
生产地址 KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3453984号
批准日期 2019-07-15
有效期至 2024-07-14
变更情况 2016-01-21“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。 ,2016-11-08“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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