产品名称(中文) | 人工心肺机-滚压式血泵 |
---|---|
产品名称(英文) | Heart-Lung Machine |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由底座、泵系统(单头泵、双头泵)、泵控制系统、监测系统(气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于手术或抢救过程中暂时代替患者心脏功能,进行体外循环或局部灌注。 |
型号规格 | HL20 |
注册证编号 | 国械注进20193102214 |
注册人名称(中文) | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Maquet Cardiopulmonary GmbH |
注册人住所 | KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany |
生产地址 | KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3453984号 |
批准日期 | 2019-07-15 |
有效期至 | 2024-07-14 |
变更情况 | 2016-01-21“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。 ,2016-11-08“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息