| 产品名称(中文) | 宫颈细胞刷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wallach Papette |
| 结构及组成/主要组成成分 | 宫颈细胞刷是一次性耗材用于提取宫颈部的细胞样品。宫颈细胞刷由以下部分组成：手柄和刷子一体，由医疗级别低密度聚乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 宫颈细胞刷是用于提取子宫细胞样品。 |
| 型号规格 | Papette |
| 注册证编号 | 国械注进20192181981 |
| 注册人名称(中文) | 库柏外科手术公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical Inc. |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA |
| 生产地址 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA |
| 代理人名称 | 库博医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路889号15F01 、08室(名义楼层) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2663791号 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 变更情况 | 2021-03-17 “代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”变更为“代理人名称:库博医疗科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路889号15F01 、08室(名义楼层)”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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