| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉曲张注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Varices Injectors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 静脉曲张注射针由注射针、外鞘管、外鞘管座、手柄、调节轮和接头组成。静脉曲张注射针由以下材料制造：注射针：304不锈钢 导管：尼龙、聚四氟乙烯 注射针导管上的标记：B型墨 外鞘管：聚四氟乙烯(PTFE)、尼龙 调节轮：铜、聚碳酸酯 控制手柄：聚碳酸酯 注射接头：聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 静脉曲张注射针被设计用于经内窥镜实施胃肠粘膜注射。 |
| 型号规格 | VIN-23,VIN-25,LDVI-23,LDVI-23-MH,LDVI-25-MH,LDVI-23-240,LDVI-25-240,LDVI-23E,LDVI-25E,MHI-1,MHI-21,MHI-1-240,DVI-23,DVI-25，DVI-23-MH |
| 注册证编号 | 国械注进20153142915 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153152915 |
| 批准日期 | 2020-06-28 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2018-10-25 “注册人名称:Wilson-Cook Medical Inc.”变更为“注册人名称:Wilson-Cook Medical Inc. 威尔逊-库克医学公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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