| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Conatct Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由comfilcon A材料制成(由M3U、NVP、VMA、HOB、IBM等聚合而成)，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：48%。推荐更换周期1个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视，散光度数小于等于0.75D者配戴不会影响视力。 |
| 型号规格 | Biofinity Energys |
| 注册证编号 | 国械注进20203160258 |
| 注册人名称(中文) | 库博光学公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Inc. |
| 注册人住所 | 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA |
| 生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。 |
| 批准日期 | 2020-05-09 |
| 有效期至 | 2025-05-08 |
| 变更情况 | 2020-10-29 “注册人住所:6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA”变更为“注册人住所:6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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