| 产品名称(中文) | 主动脉内球囊反搏泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intra-Aortic Balloon Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(内含热敏打印机、配备可充电电池)、ECG导联线(主线、导联线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与主动脉内球囊导管配合使用，以心电图或动脉压力波形同步触发反搏，在心动周期的相应阶段对主动脉内球囊进行充气和排气，可增加冠状动脉灌注和减少心室做功，为成人和儿科患者的左心室提供暂时的支持。 |
| 型号规格 | CS100 |
| 注册证编号 | 国械注进20143085339 |
| 注册人名称(中文) | 德塔斯康医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Datascope Corp. |
| 注册人住所 | 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA |
| 生产地址 | 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20143215339 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
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