| 产品名称(中文) | 胃蛋白酶原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）Cias Latex PG I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液，成分包括三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠。试剂2：抗体致敏胶乳粒子(Latex)，成分包括致敏的Latex。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中的胃蛋白酶原I。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：18mL×2，试剂2(R2)：12mL×1；试剂1(R1)：20mL×2，试剂2(R2)：8mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403082 |
| 注册人名称(中文) | 关东化学株式会社 |
| 注册人名称(英文) | KANTO CHEMICAL CO.,INC. |
| 注册人住所 | East Muromachi Mitsui BLDG., 2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022 JAPAN |
| 生产地址 | 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-04-22 |
| 有效期至 | 2025-04-21 |
| 变更情况 | 2023-05-17 代理人住所由:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室; 代理人住所变更为:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
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