| 产品名称(中文) | 髋关节假体（骨水泥型）-股骨柄及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LINK Cement Hip Prosthesis Stems and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、髓腔塞及双极头防脱位环。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造Ti6Al4V钛合金；髓腔塞及双极头防脱位环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466557 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3462696号 |
| 批准日期 | 2017-08-24 |
| 有效期至 | 2022-08-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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