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产品名称(中文) 抗β2糖蛋白1
产品名称(英文) IgG抗体质控品QUANTA Flash β2GP1 IgG Controls
结构及组成/主要组成成分 含有人抗β2糖蛋白1IgG抗体、胎牛血清、防腐剂、稳定剂和磷酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本试剂盒应用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的抗β2糖蛋白1IgG抗体分析前的质量控制。
型号规格 低值质控品:3x1mL;高值质控品:3x1mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期18个月。
注册证编号 国械注进20152402876
注册人名称(中文) 依诺瓦诊断公司
注册人名称(英文) INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址 Av. Can Montcau 7 Llica d’Amunt Barcelona 08186 SPAIN
代理人名称 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-04-20
有效期至 2025-04-19
变更情况 2022-11-17 生产地址由“Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain”变更为“Av. Can Montcau 7 Llica d’Amunt Barcelona 08186 SPAIN”。请注册人依据变更文件自行修改说明书中的相应内容。
数据更新时间:2024-11-07
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