产品名称(中文) | 抗β2糖蛋白1 |
---|---|
产品名称(英文) | IgG抗体质控品QUANTA Flash β2GP1 IgG Controls |
结构及组成/主要组成成分 | 含有人抗β2糖蛋白1IgG抗体、胎牛血清、防腐剂、稳定剂和磷酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒应用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的抗β2糖蛋白1IgG抗体分析前的质量控制。 |
型号规格 | 低值质控品:3x1mL;高值质控品:3x1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152402876 |
注册人名称(中文) | 依诺瓦诊断公司 |
注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
生产地址 | Av. Can Montcau 7 Llica d’Amunt Barcelona 08186 SPAIN |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-04-20 |
有效期至 | 2025-04-19 |
变更情况 | 2022-11-17 生产地址由“Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain”变更为“Av. Can Montcau 7 Llica d’Amunt Barcelona 08186 SPAIN”。请注册人依据变更文件自行修改说明书中的相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息